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Informazioni sul richiamo di Exactech

Polietilene

Questo per informarLa delle recenti osservazioni sulle prestazioni cliniche degli inserti in polietilene Exactech. Questa comunicazione riguarda gli inserti in polietilene per ginocchio e caviglia Exactech venduti negli Stati Uniti. Le informazioni specifiche del prodotto sono elencate nei link seguenti.

Scorrere verso destra per visualizzare l’intera tabella sui dispositivi mobili.

Linea di prodottiNome del marchio specifico
Componenti tibiali completamente in polietilene (TKR) OPTETRAK®
200-11-XXComponenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK®
200-12-XXComponenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK®
200-13-XXComponenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK®
200-14-XXComponenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK®
200-15-XXComponenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK®
200-16-XXComponenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK®
204-11-XXComponenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK®
204-12-XXComponenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK®
204-13-XXComponenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK®
204-14-XXComponenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK®
204-15-XXComponenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK®
204-16-XXComponenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK®
Componenti tibiali completamente in polietilene (PKR) OPTETRAK®
252-12-XXComponenti tibiali UNI completamente in polietilene OPTETRAK®
252-13-XXComponenti tibiali UNI completamente in polietilene OPTETRAK®
252-22-XXComponenti tibiali UNI completamente in polietilene OPTETRAK®
252-23-XXComponenti tibiali UNI completamente in polietilene OPTETRAK®
Inserti tibiali OPTETRAK® (TKR)
200-21-XXINSERTO TIBIALE CR OPTETRAK®
200-22-XXINSERTO TIBIALE CR OPTETRAK®
200-23-XXINSERTO TIBIALE CR OPTETRAK®
200-24-XXINSERTO TIBIALE CR OPTETRAK®
200-25-XXINSERTO TIBIALE CR OPTETRAK®
200-26-XXINSERTO TIBIALE CR OPTETRAK®
200-50-XXINSERTO TIBIALE CR OPTETRAK®
200-51-XXINSERTO TIBIALE CR OPTETRAK®
200-56-XXPENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO
200-57-XXINSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK®
200-61-XXPENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO
200-62-XXPENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO
200-63-XXPENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO
200-64-XXPENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO
200-65-XXPENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO
200-71-XXINSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK®
200-72-XXINSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK®
200-73-XXINSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK®
200-74-XXINSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK®
200-75-XXINSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK®
204-21-XXINSERTI TIBIALI PS OPTETRAK®
204-22-XXINSERTI TIBIALI PS OPTETRAK®
204-23-XXINSERTI TIBIALI PS OPTETRAK®
204-24-XXINSERTI TIBIALI PS OPTETRAK®
204-25-XXINSERTI TIBIALI PS OPTETRAK®
204-26-XXINSERTI TIBIALI PS OPTETRAK®
204-50-XXINSERTI TIBIALI PS OPTETRAK®
204-51-XXINSERTI TIBIALI PS OPTETRAK®
204-91-XXINSERTO MODELLATO NON MOD “MOMB” OPTETRAK
204-92-XXINSERTO MODELLATO NON MOD “MOMB” OPTETRAK
204-93-XXINSERTO MODELLATO NON MOD “MOMB” OPTETRAK
204-94-XXINSERTO MODELLATO NON MOD “MOMB” OPTETRAK
204-95-XXINSERTO MODELLATO NON MOD “MOMB” OPTETRAK
208-21-XXINSERTO TIBIALE CC OPTETRAK®
208-22-XXINSERTO TIBIALE CC OPTETRAK®
208-23-XXINSERTO TIBIALE CC OPTETRAK®
208-24-XXINSERTO TIBIALE CC OPTETRAK®
208-25-XXINSERTO TIBIALE CC OPTETRAK®
208-51-XXINSERTO TIBIALE CC OPTETRAK®
224-21-XXINSERTO TIBIALE PS SERIE B OPTETRAK®
224-22-XXINSERTO TIBIALE PS SERIE B OPTETRAK®
224-23-XXINSERTO TIBIALE PS SERIE B OPTETRAK®
224-24-XXINSERTO TIBIALE PS SERIE B OPTETRAK®
Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® (TKR)
244-20-XXInserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS
244-21-XXInserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS
244-22-XXInserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS
244-23-XXInserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS
244-24-XXInserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS
244-25-XXInserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS
Inserti tibiali in polietilene ARTHROFOCUS® (TKR)
256-12-XXInserti tibiali in polietilene ARTHROFOCUS®
256-13-XXInserti tibiali in polietilene ARTHROFOCUS®
Inserti tibiali in polietilene personalizzati (TKR) OPTETRAK®
900-06-XXINSERTO PS ANGOLATO OPTETRAK® PERSONALIZZATO
900-08-XXINSERTO PS ANGOLATO OPTETRAK® PERSONALIZZATO
900-23-XXINSERTO TIBIALE C.C. OPTETRAK® PERSONALIZZATO
900-30-XXINSERTO TIBIALE C.C. OPTETRAK® PERSONALIZZATO
900-33-XXINSERTO CC OPTETRAK® PERSONALIZZATO
Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® LOGIC® (TKR)
02-012-35-XXXXInserti tibiali OPTETRAK® Logic PS
02-012-44-XXXXInserti tibiali OPTETRAK® Logic PSC
02-012-47-XXXXInserti tibiali OPTETRAK® Logic CR
02-012-48-XXXXPendenza CR Logic OPTETRAK® + inserti tibiali
02-012-49-XXXXInserti tibiali OPTETRAK® Logic Pendenza CR ++
02-012-51-XXXXInserti tibiali OPTETRAK® Logic CRC
02-012-65-XXXXInserti tibiali OPTETRAK® Logic CC
Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® RBK® (TKR)
264-21-XXComponenti tibiali OPTETRAK® RBK PS
264-22-XXComponenti tibiali OPTETRAK® RBK PS
264-23-XXComponenti tibiali OPTETRAK® RBK PS
264-24-XXComponenti tibiali OPTETRAK® RBK PS
264-25-XXComponenti tibiali OPTETRAK® RBK PS
Inserti tibiali TRULIANT® (TKR)
02-022-35-XXXXInserti tibiali TRULIANT® PS
02-022-44-XXXXInserti tibiali TRULIANT® PSC
02-022-47-XXXXInserti tibiali TRULIANT® CR
02-022-48-XXXXPendenza TRULIANT® CR + inserti tibiali
02-022-49-XXXXInserti tibiali TRULIANT® Pendenza CR ++
02-022-51-XXXXInserti tibiali TRULIANT® CRC
Componenti tibiali OPTETRAK® Logic RBK (TKR)
02-012-38-XXXXComponenti tibiali OPTETRAK® Logic RBK PS
Inserto in polietilene a piatto fisso Vantage® (TAR)
350-21-XXInserto in polietilene a piatto fisso Vantage®
350-22-XXInserto in polietilene a piatto fisso Vantage®
Inserto in polietilene a inserto mobile Vantage® (TAR)
350-41-XXInserto in polietilene a inserto mobile Vantage®
350-42-XXInserto in polietilene a inserto mobile Vantage®
MATERIALE PER IL RICHIAMO DEL CHIRURGO E DEL PAZIENTE POLY.
Ulteriori domande su Exactech Poly
LETTERA PAZIENTE GINOCCHIO EXACTECH
LETTERA PAZIENTE CAVIGLIA EXACTECH

Pazienti in polietilene Exactech: Cosa fare

Exactech si impegna a farsi carico delle spese vive correlate al richiamo e ha collaborato con Broadspire, amministratore di terze parti, per gestire il processo delle richieste di rimborso. Contattare l’assistenza telefonica Exactech-Broadspire al numero +39 0200704115 o via e-mail a exactech.recall@crawco.it per avviare la procedura di rimborso. Si prega di notare che quando si chiama l’assistenza telefonica, le verrà chiesto di verificare di aver ricevuto un impianto Exactech incluso nel richiamo.  Per verificare di avere un impianto Exactech, le verranno richieste le seguenti informazioni:

  • Data dell’intervento di sostituzione dell’articolazione
  • Chirurgo che ha eseguito l’intervento di artroplastica
  • Numero di serie dell’impianto (questo numero può essere riportato nella Sua cartella clinica)-Siamo consapevoli che potrebbe non avere queste informazioni disponibili. In caso contrario, avvieremo comunque un reclamo e collaboreremo con il chirurgo per ottenere il rimborso. 

Durante la chiamata, le verrà assegnato un numero di reclamo e riceverà le istruzioni su come presentare le richieste di rimborso.

Dopo aver avviato una richiesta di rimborso, la preghiamo di inoltrare a Broadspire eventuali richieste aggiuntive di rimborso per le spese vive e i costi in cui incorre in relazione alla valutazione e al trattamento, utilizzando il numero di reclamo assegnatoLe.

I reclami verranno elaborati caso per caso.  Si prega di notare i seguenti passaggi nel processo di gestione dei reclami:

Chiamare l’Assistenza Telefonica Exactech-Broadspire nel proprio Paese: 

LinguaTelefonoEmail
Francese+32 80026327exactech.recall@crawco.be
Tedesco+49 (211) 54012549exactech.recall@crawco.de
Italiano+39 0200704115exactech.recall@crawco.it
Spagnolo+34 900999585exactech.recall@crawford-spain.com
Inglese+01908 991163exactech.recall@crawco.uk

Rivestimenti per anca Connexion GXL e convenzionali

La presente è per informarla delle recenti osservazioni fatte da Exactech in merito alle prestazioni cliniche dei rivestimenti acetabolari in polietilene convenzionali e Connexion GXL venduti in Italia. Le informazioni specifiche del prodotto sono elencate nei link seguenti.
Sono interessati i seguenti prodotti:

Scorrere verso destra per visualizzare l’intera tabella sui dispositivi mobili.

LineaNome del marchio specifico
Rivestimenti acetabolari Novation GXL
130-32-5XRIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL NEUTRO 32 MM
130-36-5XRIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL NEUTRO 36 MM
132-28-5XRIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL CON GUARNIZIONE 28 MM
132-32-5XRIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL CON GUARNIZIONE 32 MM
132-36-5XRIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL CON GUARNIZIONE 36 MM
136-32-XXRIVESTIMENTO ACETABOLARE LATERALIZZATO NOVATION GXL +5 32 MM
136-36-XXRIVESTIMENTO ACETABOLARE LATERALIZZATO NOVATION GXL +5 36 MM
138-32-XXRIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL 10° CON SUPERFICIE MOBILE 32 MM
138-36-5XRIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL 10° CON SUPERFICIE MOBILE 36 MM
UHMWPE convenzionale MCS
134-36-XXRIVESTIMENTO ACETABOLARE VINCOLATO NOVATION 36 MM
LETTERA EXACTECH PER CHIRURGHI E PAZIENTI
ULTERIORI DOMANDE SULL’ANCA
LETTERA EXACTECH PER PAZIENTI DI ANCA

Pazienti con polietilene per anca Exactech: Cosa fare

Utilizzare il seguente link per verificare se il proprio rivestimento per anca sia interessato da questo richiamo (è necessario il numero di serie):

VEDERE SE IL PROPRIO INSERTO PER ANCA SIA INTERESSATO

Exactech si impegna a farsi carico delle spese vive correlate al richiamo e ha collaborato con Broadspire, amministratore terzo, per gestire il processo delle richieste di rimborso. Se la propria protesi dell’anca è interessata o se non si è sicuri, contattare l’assistenza telefonica Exactech-Broadspire al numero (888) 912-0403 per avviare il processo di reclamo. Si prega di notare che quando si chiama l’assistenza telefonica, verrà chiesto di verificare le seguenti informazioni:

  • Data dell’intervento di sostituzione dell’articolazione
  • Chirurgo che ha eseguito l’intervento di artroplastica
  • Numero di serie dell’impianto (questo numero può essere riportato nella sua cartella clinica)-Siamo consapevoli che potrebbe non avere queste informazioni disponibili. In caso contrario, avvieremo comunque un reclamo e collaboreremo con il chirurgo per ottenere il rimborso. 

Durante la chiamata, le verrà assegnato un numero di reclamo e riceverà le istruzioni su come presentare le richieste di rimborso.

Dopo aver avviato una richiesta di rimborso, la preghiamo di inoltrare a Broadspire eventuali richieste aggiuntive di rimborso per le spese vive e i costi in cui incorre in relazione alla valutazione e al trattamento, utilizzando il numero di reclamo assegnatole.

I reclami verranno elaborati caso per caso.

Chiamare l’assistenza telefonica Exactech Broadspire nel proprio Paese:

LinguaTelefonoEmail
Francese+32 80026327exactech.recall@crawco.be
Tedesco+49 (211) 54012549exactech.recall@crawco.de
Italiano+39 0200704115exactech.recall@crawco.it
Spagnolo+34 900999585exactech.recall@crawford-spain.com
Inglese+01908 991163exactech.recall@crawco.uk
Exactech Patient Recall Hotline Information