This is an informational page for patients to learn facts about a specific recall and find out if an implant that was packaged in nonconforming packaging was used during your procedure. Click the links below to see if your implant is affected by a recall.
If you have additional questions, please contact our patient resource, Kroll, at https://restructuring.ra.kroll.com/Exactech – or 833.918.0986 (US/Canada Toll-Free) or +1.646.781.8728 (International).
Questo per informarLa delle recenti osservazioni sulle prestazioni cliniche degli inserti in polietilene Exactech. Questa comunicazione riguarda gli inserti in polietilene per ginocchio e caviglia Exactech venduti negli Stati Uniti. Le informazioni specifiche del prodotto sono elencate nei link seguenti.
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| Linea di prodotti | Nome del marchio specifico |
|---|---|
| Componenti tibiali completamente in polietilene (TKR) OPTETRAK® | |
| 200-11-XX | Componenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 200-12-XX | Componenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 200-13-XX | Componenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 200-14-XX | Componenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 200-15-XX | Componenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 200-16-XX | Componenti tibiali CR completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 204-11-XX | Componenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 204-12-XX | Componenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 204-13-XX | Componenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 204-14-XX | Componenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 204-15-XX | Componenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 204-16-XX | Componenti tibiali PS completamente in polietilene OPTETRAK® |
| Componenti tibiali completamente in polietilene (PKR) OPTETRAK® | |
| 252-12-XX | Componenti tibiali UNI completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 252-13-XX | Componenti tibiali UNI completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 252-22-XX | Componenti tibiali UNI completamente in polietilene OPTETRAK® |
| 252-23-XX | Componenti tibiali UNI completamente in polietilene OPTETRAK® |
| Inserti tibiali OPTETRAK® (TKR) | |
| 200-21-XX | INSERTO TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-22-XX | INSERTO TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-23-XX | INSERTO TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-24-XX | INSERTO TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-25-XX | INSERTO TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-26-XX | INSERTO TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-50-XX | INSERTO TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-51-XX | INSERTO TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-56-XX | PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO |
| 200-57-XX | INSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-61-XX | PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO |
| 200-62-XX | PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO |
| 200-63-XX | PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO |
| 200-64-XX | PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO |
| 200-65-XX | PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® + INSERTO |
| 200-71-XX | INSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-72-XX | INSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-73-XX | INSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-74-XX | INSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 200-75-XX | INSERTO ++ PENDENZA TIBIALE CR OPTETRAK® |
| 204-21-XX | INSERTI TIBIALI PS OPTETRAK® |
| 204-22-XX | INSERTI TIBIALI PS OPTETRAK® |
| 204-23-XX | INSERTI TIBIALI PS OPTETRAK® |
| 204-24-XX | INSERTI TIBIALI PS OPTETRAK® |
| 204-25-XX | INSERTI TIBIALI PS OPTETRAK® |
| 204-26-XX | INSERTI TIBIALI PS OPTETRAK® |
| 204-50-XX | INSERTI TIBIALI PS OPTETRAK® |
| 204-51-XX | INSERTI TIBIALI PS OPTETRAK® |
| 204-91-XX | INSERTO MODELLATO NON MOD “MOMB” OPTETRAK |
| 204-92-XX | INSERTO MODELLATO NON MOD “MOMB” OPTETRAK |
| 204-93-XX | INSERTO MODELLATO NON MOD “MOMB” OPTETRAK |
| 204-94-XX | INSERTO MODELLATO NON MOD “MOMB” OPTETRAK |
| 204-95-XX | INSERTO MODELLATO NON MOD “MOMB” OPTETRAK |
| 208-21-XX | INSERTO TIBIALE CC OPTETRAK® |
| 208-22-XX | INSERTO TIBIALE CC OPTETRAK® |
| 208-23-XX | INSERTO TIBIALE CC OPTETRAK® |
| 208-24-XX | INSERTO TIBIALE CC OPTETRAK® |
| 208-25-XX | INSERTO TIBIALE CC OPTETRAK® |
| 208-51-XX | INSERTO TIBIALE CC OPTETRAK® |
| 224-21-XX | INSERTO TIBIALE PS SERIE B OPTETRAK® |
| 224-22-XX | INSERTO TIBIALE PS SERIE B OPTETRAK® |
| 224-23-XX | INSERTO TIBIALE PS SERIE B OPTETRAK® |
| 224-24-XX | INSERTO TIBIALE PS SERIE B OPTETRAK® |
| Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® (TKR) | |
| 244-20-XX | Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS |
| 244-21-XX | Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS |
| 244-22-XX | Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS |
| 244-23-XX | Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS |
| 244-24-XX | Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS |
| 244-25-XX | Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® HI-FLEX® PS |
| Inserti tibiali in polietilene ARTHROFOCUS® (TKR) | |
| 256-12-XX | Inserti tibiali in polietilene ARTHROFOCUS® |
| 256-13-XX | Inserti tibiali in polietilene ARTHROFOCUS® |
| Inserti tibiali in polietilene personalizzati (TKR) OPTETRAK® | |
| 900-06-XX | INSERTO PS ANGOLATO OPTETRAK® PERSONALIZZATO |
| 900-08-XX | INSERTO PS ANGOLATO OPTETRAK® PERSONALIZZATO |
| 900-23-XX | INSERTO TIBIALE C.C. OPTETRAK® PERSONALIZZATO |
| 900-30-XX | INSERTO TIBIALE C.C. OPTETRAK® PERSONALIZZATO |
| 900-33-XX | INSERTO CC OPTETRAK® PERSONALIZZATO |
| Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® LOGIC® (TKR) | |
| 02-012-35-XXXX | Inserti tibiali OPTETRAK® Logic PS |
| 02-012-44-XXXX | Inserti tibiali OPTETRAK® Logic PSC |
| 02-012-47-XXXX | Inserti tibiali OPTETRAK® Logic CR |
| 02-012-48-XXXX | Pendenza CR Logic OPTETRAK® + inserti tibiali |
| 02-012-49-XXXX | Inserti tibiali OPTETRAK® Logic Pendenza CR ++ |
| 02-012-51-XXXX | Inserti tibiali OPTETRAK® Logic CRC |
| 02-012-65-XXXX | Inserti tibiali OPTETRAK® Logic CC |
| Inserti tibiali in polietilene OPTETRAK® RBK® (TKR) | |
| 264-21-XX | Componenti tibiali OPTETRAK® RBK PS |
| 264-22-XX | Componenti tibiali OPTETRAK® RBK PS |
| 264-23-XX | Componenti tibiali OPTETRAK® RBK PS |
| 264-24-XX | Componenti tibiali OPTETRAK® RBK PS |
| 264-25-XX | Componenti tibiali OPTETRAK® RBK PS |
| Inserti tibiali TRULIANT® (TKR) | |
| 02-022-35-XXXX | Inserti tibiali TRULIANT® PS |
| 02-022-44-XXXX | Inserti tibiali TRULIANT® PSC |
| 02-022-47-XXXX | Inserti tibiali TRULIANT® CR |
| 02-022-48-XXXX | Pendenza TRULIANT® CR + inserti tibiali |
| 02-022-49-XXXX | Inserti tibiali TRULIANT® Pendenza CR ++ |
| 02-022-51-XXXX | Inserti tibiali TRULIANT® CRC |
| Componenti tibiali OPTETRAK® Logic RBK (TKR) | |
| 02-012-38-XXXX | Componenti tibiali OPTETRAK® Logic RBK PS |
| Inserto in polietilene a piatto fisso Vantage® (TAR) | |
| 350-21-XX | Inserto in polietilene a piatto fisso Vantage® |
| 350-22-XX | Inserto in polietilene a piatto fisso Vantage® |
| Inserto in polietilene a inserto mobile Vantage® (TAR) | |
| 350-41-XX | Inserto in polietilene a inserto mobile Vantage® |
| 350-42-XX | Inserto in polietilene a inserto mobile Vantage® |
La presente è per informarla delle recenti osservazioni fatte da Exactech in merito alle prestazioni cliniche dei rivestimenti acetabolari in polietilene convenzionali e Connexion GXL venduti in Italia. Le informazioni specifiche del prodotto sono elencate nei link seguenti.
Sono interessati i seguenti prodotti:
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| Linea | Nome del marchio specifico |
|---|---|
| Rivestimenti acetabolari Novation GXL | |
| 130-32-5X | RIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL NEUTRO 32 MM |
| 130-36-5X | RIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL NEUTRO 36 MM |
| 132-28-5X | RIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL CON GUARNIZIONE 28 MM |
| 132-32-5X | RIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL CON GUARNIZIONE 32 MM |
| 132-36-5X | RIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL CON GUARNIZIONE 36 MM |
| 136-32-XX | RIVESTIMENTO ACETABOLARE LATERALIZZATO NOVATION GXL +5 32 MM |
| 136-36-XX | RIVESTIMENTO ACETABOLARE LATERALIZZATO NOVATION GXL +5 36 MM |
| 138-32-XX | RIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL 10° CON SUPERFICIE MOBILE 32 MM |
| 138-36-5X | RIVESTIMENTO ACETABOLARE NOVATION GXL 10° CON SUPERFICIE MOBILE 36 MM |
| UHMWPE convenzionale MCS | |
| 134-36-XX | RIVESTIMENTO ACETABOLARE VINCOLATO NOVATION 36 MM |
Utilizzare il seguente link per verificare se il proprio rivestimento per anca sia interessato da questo richiamo (è necessario il numero di serie):
